QM/Urkunden

Qualitätsmanagement

Die Aktivitäten des Instituts in so kritischen Feldern wie Transplantationsmedizin, Onkologie, Humangenetik und Erregerdiagnostik sind ohne strenges Qualitätsmanagement undenkbar. Das schließt die erfolgreiche Teilnahme an Ringversuchen auf allen Tätigkeitsfeldern ein.

Das Institut nimmt an Ringversuchen folgender Ringversuchsveranstalter teil:

  • CAP
  • INSTAND e.V.
  • RfB
  • Eurotransplant
  • International HLA Exchange High Resolution
  • BVDH
  • DGAB
  • EMQN
  • UK NEQAS

Das Institut ist durch die Europäische Föderation für Immungenetik (EFI) sowie gemäß DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.

Urkunden

Konformität unserer Untersuchungsverfahren mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In vitro-Diagnostika (IVDR)

Unser Institut bietet ein umfassendes Portfolio an Labormethoden und Untersuchungsverfahren an, die dem neuesten Stand der Technik entsprechen. In unserem Leistungsspektrum  finden sich neben kommerziell erwerblichen CE-gekennzeichneten In vitro-Diagnostika (IVD) auch innovative eigenentwickelte Untersuchungsverfahren und Labortests (in-house IVD). Unsere in-house IVD sind entsprechend der Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In vitro-Diagnostika (IVDR) validiert und werden ausschließlich in den Räumlichkeiten des Instituts für Immunologie und Genetik durch geschultes und autorisiertes Personal angewendet. Die Anforderungen gemäß Artikel 5, Absatz 5 der IVDR werden erfüllt.

Eine Zusammenfassung und Informationen über unsere in-house IVD finden sich hier.

Verpflichtung zum Datenschutz

Von der Abholung der Proben bis zur Übermittlung der Befunde verpflichten wir uns, mit allen Informationen und Daten, die uns zur Ausübung unserer Tätigkeit zur Kenntnis gelangen, sorgfältig umzugehen. Institutsleitung, QM- und Datenschutzbeauftragte und EDV arbeiten auf diesem Gebiet eng zusammen. Zugangs- und Zugriffskontrollen auf allen Ebenen gewährleisten den Schutz und die Sicherheit Ihrer Daten. Alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen des Instituts und des Fahrdienstes werden regelmäßig im Datenschutz geschult.

Bearbeitung von Beschwerden

Sollten Sie einmal mit einer Leistung nicht zufrieden sein, wenden Sie sich bitte an unser Qualitätsmanagement. Wir werden so schnell wie möglich alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen und Ihnen Rückmeldung geben. Beschwerden werden sorgfältig dokumentiert, mit allen Beteiligten besprochen und Korrekturmaßnahmen eingeleitet, um die Ursache des Fehlers zu beseitigen.

Ihre Ansprechpartner für das Qualitätsmanagement

Dipl.-Biol. Frank Glaab
Qualitätsmanagement-Beauftragter
f.glaab@immungenetik-kl.de

Dr. rer. nat. Eva Oberhettinger
Qualitätsmanagement-Beauftragte
e.oberhettinger@immungenetik-kl.de

Tel.: (0) 631 / 316 70-0

Unternehmen

Standorte

IIG Immungenetik Kaiserslautern
Pfaffplatz 10
67655 Kaiserslautern
Tel.: +49 (0)631 / 31 67 0 – 0
Fax: +49 (0)631 / 31 67 0 – 20
office@immungenetik-kl.de

IIG Humangenetik Birkenfeld
Fachhochschule Umwelt-Campus
Gebäude 9927
Neubrücker Str.
55768 Hoppstädten-Weiersbach
Tel.: +49 (0)631 / 31 67 0 – 0
Fax: +49 (0)631 / 31 67 0 – 20
office@immungenetik-kl.de

IIG Humangenetik Ludwigshafen
Maudacher Str. 192
67065 Ludwigshafen am Rhein
Tel.: +49 (0)621 550 066 – 60
Fax: +49 (0)621 550 066 – 62
sekretariat@humangenetik-lu.de